Amb l'envelliment de la població i l'avenç del diagnòstic i tractament de les malalties cardiovasculars, la insuficiència cardíaca crònica (insuficiència cardíaca) és l'única malaltia cardiovascular que augmenta en incidència i prevalença.La població de la Xina de pacients amb insuficiència cardíaca crònica el 2021 aproximadament 13,7 milions, s'espera que arribi als 16,14 milions el 2030, la mort per insuficiència cardíaca arribarà a 1,934 milions.
Sovint coexisteixen insuficiència cardíaca i fibril·lació auricular (FA).Fins al 50% dels nous pacients amb insuficiència cardíaca tenen fibril·lació auricular;Entre els nous casos de fibril·lació auricular, gairebé un terç tenen insuficiència cardíaca.És difícil distingir entre la causa i l'efecte de la insuficiència cardíaca i la fibril·lació auricular, però en pacients amb insuficiència cardíaca i fibril·lació auricular, diversos estudis han demostrat que l'ablació per catèter redueix significativament el risc de mort per totes les causes i de reingrés per insuficiència cardíaca.Tanmateix, cap d'aquests estudis va incloure pacients amb insuficiència cardíaca en fase terminal combinada amb fibril·lació auricular, i les directrius més recents sobre insuficiència cardíaca i ablació inclouen l'ablació com a recomanació de classe II per a pacients amb qualsevol tipus de fibril·lació auricular i fracció d'ejecció reduïda, mentre que l'amiodarona és una recomanació de classe I
L'estudi CASTLE-AF, publicat el 2018, va demostrar que per als pacients amb fibril·lació auricular combinada amb insuficiència cardíaca, l'ablació amb catèter reduïa significativament el risc de mort per totes les causes i readmissió per insuficiència cardíaca en comparació amb la medicació.A més, diversos estudis també han confirmat els beneficis de l'ablació amb catèter per millorar els símptomes, revertir la remodelació cardíaca i reduir la càrrega de fibril·lació auricular.No obstant això, els pacients amb fibril·lació auricular combinada amb insuficiència cardíaca en fase terminal sovint són exclosos de la població d'estudi.Per a aquests pacients, la derivació oportuna per al trasplantament de cor o la implantació d'un dispositiu d'assistència ventricular esquerre (LVAD) és efectiva, però encara hi ha una manca d'evidència mèdica basada en l'evidència sobre si l'ablació amb catèter pot reduir la mort i retardar la implantació de LVAD mentre s'espera el cor. trasplantament.
L'estudi CASTLE-HTx va ser un assaig controlat aleatoritzat, obert, d'eficàcia superior, iniciat per un investigador.L'estudi es va dur a terme a l'Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, un centre de referència de trasplantaments cardíacs a Alemanya que realitza uns 80 trasplantaments a l'any.Un total de 194 pacients amb insuficiència cardíaca terminal amb fibril·lació auricular simptomàtica que van ser avaluats per a l'elegibilitat per a trasplantament cardíac o implantació de LVAD es van inscriure entre novembre de 2020 i maig de 2022. Tots els pacients tenien dispositius cardíacs implantables amb monitoratge continu del ritme cardíac.Tots els pacients van ser aleatoritzats en una proporció 1:1 per rebre l'ablació amb catèter i la medicació dirigida per guia o per rebre medicació sol.L'objectiu principal va ser un compost de mort per totes les causes, implantació de LVAD o trasplantament cardíac d'emergència.Els objectius secundaris van incloure mort per totes les causes, implantació de LVAD, trasplantament cardíac d'emergència, mort cardiovascular i canvis en la fracció d'ejecció del ventricular esquerre (FEVI) i la càrrega de fibril·lació auricular als 6 i 12 mesos de seguiment.
El maig de 2023 (un any després de la inscripció), el Comitè de Seguiment de Dades i Seguretat va trobar en una anàlisi provisional que els esdeveniments del punt final primari entre els dos grups eren significativament diferents i més grans del que s'esperava, que el grup d'ablació per catèter era més eficaç i complia amb la regla Haybittle-Peto i va recomanar la interrupció immediata del règim de fàrmacs prescrit a l'estudi.Els investigadors van acceptar la recomanació del comitè de modificar el protocol d'estudi per truncar les dades de seguiment del punt final primari el 15 de maig de 2023.
El trasplantament cardíac i la implantació de LVAD són essencials per millorar el pronòstic dels pacients amb insuficiència cardíaca en fase terminal combinada amb fibril·lació auricular, però, els recursos limitats dels donants i altres factors limiten la seva àmplia aplicació en certa mesura.Mentre esperem un trasplantament de cor i un LVAD, què més podem fer per frenar la progressió de la malaltia abans que arribi la mort?L'estudi CASTLE-HTx és, sens dubte, de gran importància.No només confirma encara més els beneficis de l'ablació amb catèter per a pacients amb FA especial, sinó que també ofereix un camí prometedor de major accessibilitat per als pacients amb insuficiència cardíaca en fase terminal complicada amb FA.
Hora de publicació: Set-02-2023